生物安全管理制度（通用20篇）
在學(xué)習(xí)、工作、生活中，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度對社會經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護(hù)，有著十分重要的作用。相信很多朋友都對擬定制度感到非常苦惱吧，下面是小編為大家收集的生物安全管理制度，希望對大家有所幫助。
生物安全管理制度 1
一、 目的:加強(qiáng)生物安全管理。
二、 適用范圍:全體人員。
三、 內(nèi)容:
(一) 有的'操作均應(yīng)按照ⅱ級生物安全實(shí)驗室安全手冊進(jìn)行。
(二) 保持工作室整潔物品放置有序。
(三) 保持實(shí)驗室空氣流通清新，定時清掃，衛(wèi)生用具專室專用。
(四) 進(jìn)入實(shí)驗室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過專門培訓(xùn)，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。
(五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時，要立即向科主任報告，以作出相應(yīng)的醫(yī)學(xué)評價，進(jìn)行監(jiān)測和治療。
(六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學(xué)消毒劑消毒過程中，應(yīng)特別注意防止消毒劑對實(shí)驗室人員和實(shí)驗室儀器、物品的損害。
(七) 標(biāo)本盡量集中專用區(qū)域內(nèi)由專人進(jìn)行檢測，以便于標(biāo)本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標(biāo)本分散到多個實(shí)驗室。
(八) ⅱ級生物安全實(shí)驗室專用的儀器設(shè)備及試劑由專人專管，并做好使用記錄。儀器能夠檢測的項目不得使用手工檢測，以減少大范圍的范圍。
(九) 免疫學(xué)與分子生物學(xué)診斷應(yīng)使用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的試劑盒，注意作陰陽性對照，并對同一份樣品進(jìn)行重復(fù)試驗。報告的發(fā)放采用網(wǎng)絡(luò)信息報告，由病區(qū)終端打印報告單。
(十) 如不能網(wǎng)絡(luò)報告，應(yīng)確保報告單消毒完全后再發(fā)放。
生物安全管理制度 2
1目的
為了確保實(shí)驗室工作人員身體健康和安全，防止發(fā)生實(shí)驗室感染事件，保護(hù)實(shí)驗環(huán)境的安全。
2適用范圍
適用于二級生物安全實(shí)驗室，同時包括一級生物安全實(shí)驗室和專業(yè)實(shí)驗室的生物安全管理。
3職責(zé)
3.1生物安全委員會
負(fù)責(zé)對管理體系文件的審定;負(fù)責(zé)病原微生物危害評估報告的論證及各類實(shí)驗室生物安全事故的處置指導(dǎo)、評估和技術(shù)咨詢;生物安全實(shí)驗室防護(hù)技術(shù)的指導(dǎo)，生物安全重大事項的
3.2單位法人
對實(shí)驗室生物安全負(fù)總責(zé)，負(fù)責(zé)實(shí)驗室生物安全管理體系文件的批準(zhǔn)與頒布，負(fù)責(zé)生物安全防護(hù)設(shè)備、防護(hù)用品的保障，負(fù)責(zé)生物安全管理相關(guān)資源的保障。
3. 3生物安全委員會辦公室
負(fù)責(zé)實(shí)驗室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。
3.4實(shí)驗室生物安全管理部門
負(fù)責(zé)實(shí)驗室生物安全管理體系文件的修訂，應(yīng)建立完善的生物安全組織機(jī)構(gòu)和管理體系。
3.5人事管理部門
負(fù)責(zé)實(shí)驗室新上崗人員的上崗培訓(xùn)，負(fù)責(zé)實(shí)驗室工作人員的健康監(jiān)護(hù)和個人健康檔案的建立，負(fù)責(zé)實(shí)驗人員的免疫接種計劃的制訂和實(shí)施。
3.6教育培訓(xùn)管理部門
負(fù)責(zé)實(shí)習(xí)進(jìn)修人員及課題項目合作人員的培訓(xùn)和管理。
3.7實(shí)驗室主任
實(shí)驗室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本實(shí)驗室生物安全管理制度的制定;負(fù)責(zé)實(shí)驗室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓(xùn)計劃的制定和實(shí)施;負(fù)責(zé)落實(shí)部門生物安全管理員;負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗室人員按照生物安全管理要求開展實(shí)驗活動;負(fù)責(zé)實(shí)驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。
3.8實(shí)驗人員
應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度，自覺學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識培訓(xùn)，嚴(yán)格按照操作程序開展實(shí)驗活動和操作儀器設(shè)備，有做好個人防護(hù)和對他人安全負(fù)責(zé)的義務(wù)。
3.9其他部門的職責(zé)參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4管理要求
4.1培訓(xùn)要求
所有實(shí)驗操作人員、實(shí)驗輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識、生物安全防護(hù)知識和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持證上崗。培訓(xùn)要有計劃性和可持續(xù)性，并有完整的培訓(xùn)記錄。應(yīng)對被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進(jìn)行考核和評估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物安全知識和專業(yè)技能培訓(xùn)，中途發(fā)生換崗的，上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，部門應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況，資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門備案。必要時應(yīng)對培訓(xùn)工作的成效進(jìn)行評估。
4.2準(zhǔn)人要求
4.2.1人員控制
只有在告知潛在風(fēng)險并符合進(jìn)人實(shí)驗室條件要求的人才能進(jìn)入實(shí)驗室。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時，實(shí)驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗室。一般情況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員，不允許進(jìn)入實(shí)驗室。實(shí)驗室負(fù)責(zé)人對工作人員是否有上述情況，應(yīng)事先進(jìn)行評估后再決定是否容許其進(jìn)入實(shí)驗室工作，并負(fù)有最終責(zé)任。
4.2.2項目準(zhǔn)入
實(shí)驗室開展高致病性病原微生物實(shí)驗室活動必須按照要求進(jìn)行審批，未經(jīng)許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實(shí)驗活動;不得在低于防護(hù)要求的實(shí)驗室開展實(shí)驗活動;開展實(shí)驗活動前實(shí)驗室應(yīng)組織相關(guān)實(shí)驗活動項目的風(fēng)險評估，并經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
4.3安全計劃
實(shí)驗室必須制訂年度安全計劃，實(shí)驗室負(fù)責(zé)人每年對安全計劃至少審核和檢査一次，情況發(fā)生變化的應(yīng)及時進(jìn)行修訂。
4.4生物安全自查要求
實(shí)驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對實(shí)驗室的`生物安全管理情況組織進(jìn)行自行檢査，每月不得少于一次，檢查后應(yīng)形成書面的檢查記錄報生物安全管理部門備案，并及時整理歸檔。
4.5個體防護(hù)要求
所有實(shí)驗人員必須經(jīng)過個人防護(hù)的培訓(xùn)，個人防護(hù)用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，不使用標(biāo)識不淸、破損的防護(hù)用品，按不同級別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫�人防護(hù)裝備及類型，正確使用個人防護(hù)裝備。
進(jìn)人二級生物安全實(shí)驗室和動物實(shí)驗室，必須按照規(guī)定要求穿防護(hù)服，戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品。個人應(yīng)根據(jù)從事實(shí)驗活動的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進(jìn)行相應(yīng)防護(hù)，不得隨意降低防護(hù)等級。實(shí)驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進(jìn)入實(shí)驗區(qū)域從事實(shí)驗活動。嚴(yán)禁穿著實(shí)驗工作服離開實(shí)驗室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。
從事髙致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動時應(yīng)當(dāng)有2名或以上工作人員同時參加(但建議不要超過3人)，禁止單獨(dú)一人從事高危險度的實(shí)驗室檢測工作，以防發(fā)生意外。在同一個實(shí)驗室的同一個獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗活動。
4.6實(shí)驗準(zhǔn)備要求
進(jìn)入生物安全實(shí)驗室工作的檢驗人員在進(jìn)入前，需做好充分的實(shí)驗準(zhǔn)備工作，填寫實(shí)驗材料清單，禁止實(shí)驗過程中隨意頻繁出、入實(shí)驗室，而導(dǎo)致生物安全實(shí)驗室以外場所的污染及可能帶來的安全隱患。
4.7實(shí)驗清單要求
進(jìn)入生物安全實(shí)驗室工作的檢驗人員工作前應(yīng)準(zhǔn)備實(shí)驗清單，內(nèi)容包括實(shí)驗操作內(nèi)容、實(shí)驗器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。
4.8記錄要求
進(jìn)入生物安全實(shí)驗室工作的檢驗人員在實(shí)驗過程中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，自覺按照規(guī)定操作程序進(jìn)行操作，不得隨意改變操作程序，同時做好相關(guān)的實(shí)驗記錄，包括記錄實(shí)驗室使用情況和安全監(jiān)督情況，從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的實(shí)驗記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。
4.9消毒要求
實(shí)驗人員完成實(shí)驗后，在離開實(shí)驗室之前，要及時清理實(shí)驗臺面，并對實(shí)驗室臺面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進(jìn)行充分的消毒，要求詳見醫(yī)療機(jī)構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》20xx版，確保消毒規(guī)范有效。
4.10廢棄物處理要求
病原微生物實(shí)驗廢棄物處理嚴(yán)格按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范處置，未經(jīng)消毒滅菌處理的實(shí)驗廢棄物和實(shí)驗器材、設(shè)備嚴(yán)禁帶出實(shí)驗室。
4.11設(shè)施設(shè)備要求
實(shí)驗室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類，對不同的病原微生物采取相應(yīng)級別的生物安全防護(hù)水平的安全防范措施，保證實(shí)驗活動過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應(yīng)由有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員對每一臺生物安全柜的運(yùn)行性能和高效過濾器完整性進(jìn)行驗證，每年至少—次。
生物安全實(shí)驗室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。對生物安全實(shí)驗室設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢測驗證。
4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求
病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行，相關(guān)材料應(yīng)報生物安全管理部門備案。相關(guān)部門應(yīng)定期及時地將新近分離、采集的有保存價值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù)，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存，并做好交接記錄。接收部門應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報生物安全管理部門備案�？�(所)應(yīng)加強(qiáng)對工作毒種的安全管理，應(yīng)對工作毒種的去向進(jìn)行監(jiān)管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。
4.13責(zé)任落實(shí)
單位每年應(yīng)定期和各實(shí)驗室負(fù)責(zé)人簽訂實(shí)驗室生物安全管理責(zé)任書，各實(shí)驗室和實(shí)驗人員簽訂生物安全責(zé)任書，實(shí)驗室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)落實(shí)安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員，負(fù)責(zé)實(shí)驗室生物安全日常管理工作。
4.14外來人員管理
外來人員需要參觀、考察生物安全實(shí)驗室時，應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會辦公室(生物安全管理部門)批準(zhǔn)，持準(zhǔn)入證在相關(guān)人員陪同下做好個人防護(hù)的前提下進(jìn)入實(shí)驗室。實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員應(yīng)接受實(shí)習(xí)進(jìn)修單位的相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后，簽訂安全承諾書，在指導(dǎo)老師陪同或指導(dǎo)下進(jìn)入實(shí)驗室開展工作，不得獨(dú)自從事髙風(fēng)險檢測、研究工作，原則上不給予門禁授權(quán)，確實(shí)需要授權(quán)的部門應(yīng)以書面形式報生物安全管理部門審批，并以保證其生物安全為前提。
物業(yè)保潔人員禁止進(jìn)入二級生物安全實(shí)驗室和PCR實(shí)驗室、凈化實(shí)驗室、生物模擬實(shí)驗室等專業(yè)實(shí)驗室內(nèi)部從事保潔活動。確因需要進(jìn)入的必須做好個人防護(hù)，并在所在部門業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開展工作，所在部門對物業(yè)人員的安全負(fù)責(zé)。
外來設(shè)備維修人員需要進(jìn)入實(shí)驗室時，應(yīng)事先辦理準(zhǔn)人手續(xù)，進(jìn)入實(shí)驗室工作時應(yīng)做好個人防護(hù)，并由所在部門派人陪同下進(jìn)行。嚴(yán)禁營銷人員進(jìn)人實(shí)驗區(qū)。
4.15門禁管理
實(shí)驗人員進(jìn)、出實(shí)驗室應(yīng)從更衣通道進(jìn)入，走廊門禁止授權(quán)給所在部門負(fù)責(zé)人，嚴(yán)格遵照物流、人流分開，實(shí)驗廢棄物從污物電梯通道拿出實(shí)驗室。
實(shí)驗室人員進(jìn)、出實(shí)驗室時應(yīng)隨手關(guān)門，使實(shí)驗室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài)，對于二級生物安全實(shí)驗室等專業(yè)實(shí)驗室的門應(yīng)隨時關(guān)閉，以免使實(shí)驗操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實(shí)驗結(jié)果的不確定性或?qū)嶒炇也僮鲄^(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。
4.16實(shí)驗人員能力評估
實(shí)驗室負(fù)責(zé)人每年定期組織對從事實(shí)驗活動的檢測、輔助人員的專業(yè)能力等進(jìn)行一次全面評估，評估材料及時報生物安全管理部門備案。
4.17責(zé)任追究
若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和實(shí)驗室負(fù)責(zé)人的相應(yīng)責(zé)任。發(fā)生重大安全責(zé)任事故的按照國家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和所在責(zé)任部門負(fù)責(zé)人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責(zé)任。
4.18應(yīng)對實(shí)驗動物及感染動物實(shí)驗室進(jìn)行安全管理，實(shí)驗室、實(shí)驗人員應(yīng)具備相關(guān)部門的資質(zhì)才能從事相關(guān)實(shí)驗活動，嚴(yán)禁從事超范圍的動物感染實(shí)驗活動。
4.19本制度由生物安全管理部門負(fù)責(zé)解釋、監(jiān)督，未盡事宜由院長(主任)辦公會議討論決定。
5依據(jù)
5.1《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》。
5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號令)。
5.3《實(shí)驗室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)。
生物安全管理制度 3
一.著裝：
1.進(jìn)入實(shí)驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。
2.在實(shí)驗室里工作時，要始終穿著實(shí)驗服，實(shí)驗室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。
3.當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務(wù)必要配戴護(hù)目鏡，面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。
4.實(shí)驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
5.實(shí)驗室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的`和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
二.洗手
1.實(shí)驗室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。
3.實(shí)驗室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。
4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn)，使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。
5.當(dāng)實(shí)驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。
6.實(shí)驗人員在操作完有感染性的村料或動物后，離開實(shí)驗室工作區(qū)之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。
7.每日工作完畢，所有操作臺面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
生物安全管理制度 4
一、目的
明確實(shí)驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。
二、范圍
適用于進(jìn)入實(shí)驗室檢驗科、病理科所有工作人員。
三、職責(zé)
1、實(shí)驗室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。
2、進(jìn)入實(shí)驗室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護(hù)服（白大褂）的情況下方能進(jìn)入實(shí)驗室的工作區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷和處于較重的疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進(jìn)入。
四、制度要求
1、所有實(shí)驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。
2、從事實(shí)驗室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全委員會組織實(shí)施。
3、從事實(shí)驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷及相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗熟練掌握自己工作范圍的`技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。
4、從事實(shí)驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗和結(jié)果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量.
5、從事實(shí)驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。
6、外單位人來參觀學(xué)習(xí)，進(jìn)入實(shí)驗室工作要經(jīng)過相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗室相關(guān)規(guī)章制度。
醫(yī)院生物安全管理制度2
一、根據(jù)國家生物安全相關(guān)法規(guī)法律和本院特點(diǎn)，制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范，定期評價和更新生物安全相關(guān)規(guī)章制度。
二、評價本院工作中所涉及的生物危險程度并指導(dǎo)制定相應(yīng)的防范措施。
三、組織學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規(guī)，開展生物安全宣傳、教育工作，進(jìn)行實(shí)驗室相關(guān)人員培訓(xùn)和考核工作。
四、健全、完善生物安全管理隊伍培訓(xùn)考核生物安全管理人員，加強(qiáng)生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督。
五、組織、指導(dǎo)生物安全工作，對我院生物安全工作實(shí)行定期檢查和日常管理，檢查、督促各實(shí)驗室生物安全管理工作的落實(shí)情況。
六、對臨床試驗工作進(jìn)行生物安全危害評估、生物安全審查及核準(zhǔn)。
七、查處實(shí)驗室生物安全違規(guī)事件，對生物安全問題提出整改意見并進(jìn)行整改檢查。
八、指導(dǎo)實(shí)驗室生物安全意外事件應(yīng)急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施，并報上級有關(guān)管理部門。
九、指導(dǎo)、監(jiān)督各部門安全員工作。
生物安全管理制度 5
1、意外事故應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施原則
�。�1）在實(shí)驗室發(fā)生任何意外事故時，都要遵循“安全第一、救人第一”的原則。
�。�2）一旦發(fā)生意外事故，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即通知科主任或安全員以及醫(yī)院相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，情況緊急者可直接撥打報警電話（如火警等），同時報告具體事宜：事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)、人員的傷勢情況及損失情況。
�。�3）立即通知醫(yī)院搶救小組迅速組織搶救受傷人員，疏散現(xiàn)場的其他人員。
�。�4）做好現(xiàn)場的消毒、清理工作，調(diào)查事故原因，將調(diào)查報告上報院里。詳細(xì)記錄意外事故處理的經(jīng)過。
2、緊急情況應(yīng)急預(yù)案：意外刺傷、割傷和擦傷
1）工作人員一旦被意外刺傷、割傷和擦傷，應(yīng)脫去隔離衣，立即沖洗傷口、擠出局部血液，用碘酒和75%酒精消毒。
2）立即通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的病原，根據(jù)所污染的病原情況采取相應(yīng)的醫(yī)學(xué)處理。如被HBV等病原污染的銳器刺傷，應(yīng)注射乙肝疫苗和高效價免疫球蛋白及其它相關(guān)疫苗；如被HIV病原污染的銳器刺傷應(yīng)在兩個小時內(nèi)服用AZT等抗病毒藥物。
3）科主任向醫(yī)務(wù)科和院內(nèi)感染科報告，院內(nèi)感染科負(fù)責(zé)記錄備案。
4）將其正確的醫(yī)療資料存檔，分析事故原因，記錄意外事故處理經(jīng)過。
3、打碎或濺出傳染性物質(zhì)
1）如不慎打碎污染了傳染性物質(zhì)的容器或小瓶及包括培養(yǎng)物在內(nèi)的感染性物質(zhì)濺出，應(yīng)先用一塊布或紙巾蓋上，再把消毒液倒在上面，至少作用30分鐘，才能把布或紙巾及打碎的物品清理走。
2）玻璃碎片應(yīng)用鑷子夾取，不能用手直接拿；污染區(qū)域應(yīng)用消毒液擦拭干凈。
3）將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里。
4）上述操作均應(yīng)戴手套進(jìn)行。
4、離心管碎裂
1）當(dāng)沒有密閉離心桶的離心機(jī)正在運(yùn)行時離心管發(fā)生了破裂或懷疑破裂時，應(yīng)關(guān)閉開關(guān)并保持離心機(jī)蓋子關(guān)閉30分鐘。
2）通知生物安全員，在生物安全員的.指導(dǎo)下進(jìn)行清理。
3）必要時，在一層手套外再戴一雙手套，夾取碎片時要用鑷子。
4）所有打破的管子、玻璃碎片、套管、及轉(zhuǎn)軸都應(yīng)放在無腐蝕性的消毒液里（10%“84”消毒液）浸泡消毒或高壓處理。
5）離心杯應(yīng)用消毒液進(jìn)行擦拭并用清水洗凈，干燥后再使用。
5、危險化學(xué)藥品溢出
1）向生物安全員或科主任通報情況，同時上報醫(yī)院有關(guān)部門，疏散現(xiàn)場不必要的人員撤離現(xiàn)場。
2）照顧可能已經(jīng)受化學(xué)物質(zhì)污染的人員并采取適當(dāng)?shù)尼t(yī)療處理措施，較為嚴(yán)重的傷害者應(yīng)立即被送至急救室或特定的醫(yī)院進(jìn)行緊急的醫(yī)療處理，將其醫(yī)療資料存檔。
3）如果溢出物是易燃品，熄滅所有明火，關(guān)閉可能產(chǎn)生火花的電器。
4）避免吸入溢出物的揮發(fā)氣體，如果安全的話，需要進(jìn)行通風(fēng)。
5）將溢出物清理干凈。
6、實(shí)驗室火災(zāi)
1）實(shí)驗室一旦發(fā)現(xiàn)火情，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即用樓道中間位置的消防器材進(jìn)行滅火，并迅速報告科主任或消防安全員（值班時報告保衛(wèi)科和總值班）。
2）如是初起小火，在科主任的組織及保衛(wèi)科協(xié)助指揮下，協(xié)同在場人員進(jìn)行滅火；如情況緊急可直接撥打火警電話“119”，告之火災(zāi)地點(diǎn)、時間、類型、事態(tài)、損害情況和報警人身份。同時報告醫(yī)院疏散指揮組（護(hù)理部）進(jìn)行疏散。
3）在保證疏散通道暢通的情況下，要“統(tǒng)一組織、鎮(zhèn)靜有序、避開火源、迅速撤離”火災(zāi)現(xiàn)場。
4）被疏散人員通過樓梯時應(yīng)靠右側(cè)行走，留出左側(cè)便于搶救傷員和搶險人員通過。
5）在保證人員安全的情況下，應(yīng)盡快撤出易燃易爆物品、貴重儀器設(shè)備和重要資料。
6）離開危險區(qū)域的人員不要圍觀，應(yīng)迅速倒疏散指定集合地點(diǎn)集合以便清點(diǎn)人數(shù)及時匯報。
7、實(shí)驗室斷電
1）實(shí)驗室檢驗設(shè)備均配有UPS電源，防止瞬間斷電對檢驗工作的影響及對設(shè)備造成的損害。
2）如發(fā)生瞬間斷電，對實(shí)驗室正常工作基本上不會有影響。但實(shí)驗室工作人員或值班人員在正常供電后，應(yīng)對冰箱等所有用電設(shè)備進(jìn)行檢查，如儀器設(shè)備運(yùn)行正常無須采取措施；如設(shè)備出現(xiàn)異常情況或持續(xù)報警，應(yīng)立即通知配電室或器械維修組（夜班通知總值班）。
3）如實(shí)驗室發(fā)生非瞬間的斷電，應(yīng)立即通知總務(wù)科（夜班通知總值班），并詢問停電原因及時間，如被告之是醫(yī)院一路或雙路電停止的情況，會立即啟動“醫(yī)院防停電突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案”。在醫(yī)院恢復(fù)正常供電之前，工作人員或值班人員應(yīng)將儀器設(shè)備的開關(guān)暫時關(guān)閉，待恢復(fù)供電之后，重新開啟設(shè)備。如儀器出現(xiàn)異常，采取同2的措施。
生物安全管理制度 6
目的：確保實(shí)驗人員生物安全，環(huán)境不受污染，樣品質(zhì)量不受影響特制定該管理制度。
一、人員準(zhǔn)入條件
1、實(shí)驗室人員、輔助人員和外來人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實(shí)驗室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗室工作。
2、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗室。
3、實(shí)驗室人員必須在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服（白大衣）的情況下，方能進(jìn)入實(shí)驗室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進(jìn)入。
4、外來參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗室。
二、生物安全日常管理：
(一)生物安全行為規(guī)范
1．進(jìn)入實(shí)驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。
2．在實(shí)驗室里工作時，要始終穿著實(shí)驗服，實(shí)驗室外禁止穿防護(hù)服（白大衣）。大白衣應(yīng)定期清洗、更換，清洗時應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。
3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品，如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。
4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗對象噴濺、或紫外線輻射時，必須要配戴護(hù)目鏡，面罩（帶護(hù)目鏡的面罩）或其它防護(hù)用品。
5、實(shí)驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實(shí)驗室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴符合要求的防護(hù)口罩。
(二)操作準(zhǔn)則
1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。
2、當(dāng)實(shí)驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，必須要戴上合適的手套，脫手套后必須洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗室或在實(shí)驗室來回走動。
4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，必須用機(jī)械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的'、單獨(dú)的，不易刺破的容器里。
6、所有的實(shí)驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器，應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
9、所有棄置的實(shí)驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，在從實(shí)驗室中取走之前，應(yīng)以安全方式處理和處置，使其達(dá)到生物學(xué)安全。
10、實(shí)驗室應(yīng)保持整潔、干凈，當(dāng)潛在的危險物濺出或一天的工作結(jié)束后，所有操作臺面、離心機(jī)、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。
11、每日工作完畢，最后一個離開實(shí)驗室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。
(三)監(jiān)督與檢查
1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對各項實(shí)驗的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。
2、各實(shí)驗項目主管人員要定期對所開展的實(shí)驗工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。
三、常見實(shí)驗室廢棄品處理
實(shí)驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對實(shí)驗室廢棄物進(jìn)行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。
生物安全管理制度 7
1.目的
為保證病原微生物實(shí)驗室的安全和工作質(zhì)量，對各崗位人員的資格、職責(zé)、教育培訓(xùn)、實(shí)驗室的準(zhǔn)入、人員的防護(hù)管理和健康監(jiān)護(hù)管理進(jìn)行規(guī)定。
2.范圍
適用于病原微生物實(shí)驗室工作人員。
3.職責(zé)
3.1總經(jīng)理
1)總經(jīng)理是實(shí)驗室實(shí)驗活動和人員安全的最終責(zé)任人，對生物安全負(fù)總責(zé)，兼任公司生物安全委員會組長。
2)組織貫徹落實(shí)上級下達(dá)的各項工作任務(wù)與計劃，批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)驗室生物安全體系文件。
3)組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)實(shí)驗室生物安全工作，有效實(shí)施和監(jiān)督實(shí)驗室生物安全管理體系的正常運(yùn)行。
3.2實(shí)驗室主任
1)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)對生物安全，兼任公司生物安全委員會副組長;
2)負(fù)責(zé)實(shí)驗室的日常管理、實(shí)驗技術(shù)和生物安全工作;
3)組織生物安全防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;
4)監(jiān)督有關(guān)法律和操作規(guī)程的執(zhí)行、糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止試驗;
5)負(fù)責(zé)實(shí)驗室緊急情況及事故處理并向上級領(lǐng)導(dǎo)報告;
6)定期組織對實(shí)驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗室裝備的維護(hù)保養(yǎng);
7)負(fù)責(zé)實(shí)驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告。
3.3檢驗人員及其實(shí)驗活動輔助人員
1)遵照公司各項管理規(guī)定;
2)按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種;
3)按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實(shí)驗記錄;
4)按規(guī)定進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;
5)發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人或上級報告;
6)參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認(rèn)定與處置。
4.規(guī)定
4.1人員基本要求
4.1檢驗人員
具備相應(yīng)的專業(yè)教育經(jīng)歷、熟練掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作、維護(hù)和期間核查規(guī)程，通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核，獲得相應(yīng)的上崗證，按要求參加生物安全知識和技能培訓(xùn)，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握與所承擔(dān)工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風(fēng)險，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報原則。
4.2實(shí)驗室主任
具備相關(guān)教育經(jīng)歷和相應(yīng)實(shí)驗室工作經(jīng)歷，接收有關(guān)生物安全知識和培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，掌握病原微生物實(shí)驗室相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內(nèi)容情況，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序，有解決好相關(guān)技術(shù)問題的能力，對工作有高度責(zé)任心。
4.3實(shí)驗室活動輔助人員
應(yīng)掌握職責(zé)區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個人防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處理原則和上報程序。
4.4外單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員
遵守病原微生物實(shí)驗室的相關(guān)規(guī)章制度，進(jìn)入實(shí)驗室的申請必須獲得實(shí)驗室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，申請進(jìn)入實(shí)驗室并參加實(shí)驗活動的人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷，并按照要求參加培訓(xùn)。
5.人員準(zhǔn)入要求
5.1從事實(shí)驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。所有實(shí)驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格后，方可被授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗室。
5.2所有病原微生物實(shí)驗室人員需通過實(shí)驗室負(fù)責(zé)人授權(quán)方可進(jìn)入實(shí)驗室，需了解其相應(yīng)工作的潛在危害。
5.3病原微生物實(shí)驗員在以下情況下進(jìn)入實(shí)驗室污染區(qū)須經(jīng)實(shí)驗室負(fù)責(zé)人同意：
a身體出現(xiàn)開放性損傷;
b患發(fā)熱性疾病;
c呼吸道感染或其他導(dǎo)致抵抗力下降的情況;
d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;
e妊娠;
f在實(shí)驗室污染區(qū)域連續(xù)工作六小時以上;
g其他原因造成的疲勞狀態(tài)。
6.人員培訓(xùn)要求
6.1公司培訓(xùn)專員需要制定生物安全相關(guān)培訓(xùn)計劃并組織實(shí)施。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括(并不限于)：實(shí)驗操作所必須掌握的知識或技術(shù)、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預(yù)防、急救等;實(shí)驗室各項設(shè)備設(shè)施的使用和操作、維護(hù)、期間核查以及質(zhì)量手冊程序文件相關(guān)內(nèi)容等。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.2實(shí)驗室主任
必須參加生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術(shù)規(guī)范;本實(shí)驗室環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌株和工作內(nèi)容;病原微生物實(shí)驗室生物安全基本情況的培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.3實(shí)驗室檢驗員
必須參加相關(guān)生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范，與工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作保養(yǎng)和期間核查規(guī)程，實(shí)驗室生物安全基本情況、生物安全風(fēng)險，個人防護(hù)和實(shí)驗室意外事件處置原則和程序，實(shí)驗室常規(guī)消毒方法，處置生物安全事故的知識和技術(shù)，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等培訓(xùn)，參加生物安全知識、技能考核，考核合格后持證上崗。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.4實(shí)驗室輔助人員
必須參加生物安全知識和技術(shù)、個體防護(hù)和實(shí)驗室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報程序，職責(zé)范圍內(nèi)的生物安全基本情況等培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.5進(jìn)入實(shí)驗室參加實(shí)驗活動的外單位人員(實(shí)習(xí)、進(jìn)修、工作人員等人員)：應(yīng)根據(jù)生物安全風(fēng)險的大小參加必要的培訓(xùn)，進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，并考核合格后方可準(zhǔn)入。
6.6有關(guān)國家行政部門辦法涉及病原微生物安全內(nèi)容的新政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或原有法規(guī)內(nèi)容有較大改動時，應(yīng)對所有病原微生物工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量部保存。
6.7發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或生物安全事故后，需要對有關(guān)人員進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄由質(zhì)量保存。
6.8人員培訓(xùn)及考核
6.8.1制定生物安全培訓(xùn)、考核的年度培訓(xùn)計劃，包括生物安全培訓(xùn)。
6.8.2培訓(xùn)內(nèi)容包括(但不限于)：安全相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、辦法、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個人防護(hù)用品的正確使用及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
6.8.3實(shí)驗室工作人員每1～2年至少參加1次PCR技術(shù)的省級或國家級繼續(xù)教育項目，參加相關(guān)學(xué)術(shù)交流會議。
6.8.4根據(jù)崗位的不同，針對性的開展專項生物安全培訓(xùn)。
6.8.5培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，形式可多樣化。
6.8.6對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。在考核后，應(yīng)與同實(shí)驗室人員共同工作至少一個月，才能頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進(jìn)行。
6.8.7當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，應(yīng)對安全手冊重新進(jìn)行審核、評估，修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。
6.8.8對考核合格的人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。
6.8.9安排未取得上崗培訓(xùn)合格證的工作人員在合適的'時間內(nèi)參加技術(shù)培訓(xùn)。
6.8.10不定期組織實(shí)驗室內(nèi)部實(shí)驗人員學(xué)習(xí)、更新核酸擴(kuò)增方面的相關(guān)知識，提升自身的理論學(xué)習(xí)水平。特別是在標(biāo)本接收區(qū)的人員，需定期對其進(jìn)行有關(guān)核酸擴(kuò)增技術(shù)，標(biāo)本采集、保存、運(yùn)輸?shù)戎R的培訓(xùn)。
6.8.11本實(shí)驗室工作人員每年進(jìn)行考核一次，考核內(nèi)容：
a)日常工作質(zhì)量
b)室內(nèi)質(zhì)控測評
c)室間質(zhì)控測評
d)在抱怨處理中的表現(xiàn)
6.8.12本實(shí)驗室工作人員實(shí)行嚴(yán)格獎懲制度，有下列表現(xiàn)者可受獎：
a)工作質(zhì)量高，質(zhì)控測評成績優(yōu)秀者;
b)有科研能力，并有一定數(shù)量和質(zhì)量的論文發(fā)表;
c)有獨(dú)創(chuàng)性工作成果，經(jīng)鑒定認(rèn)可者;
d)受到有關(guān)部門或群眾嘉獎?wù)摺?/p>
有下列情況者將受到懲處：
a)工作質(zhì)量問題較多，質(zhì)控測評成績不合格;
b)不遵守規(guī)章制度并造成一定影響;
c)不求上進(jìn)。
6.8.13本實(shí)驗室工作人員均建立檔案，實(shí)行能進(jìn)能出制度，不斷吸收高質(zhì)量人員，加強(qiáng)培訓(xùn)和提高，對于不適合本室工作的人員要及時調(diào)離。
7.人員健康監(jiān)護(hù)要求
7.1實(shí)驗室人員體檢
a對新從事實(shí)驗室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。
b辦公室應(yīng)制定相關(guān)人員體檢計劃并組織實(shí)施，并根據(jù)需要進(jìn)行必要的臨時性體檢，體檢結(jié)果計入人員檔案，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的預(yù)防措施和治療措施，必要時對實(shí)驗室污染情況進(jìn)行追溯調(diào)查。實(shí)驗室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實(shí)驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
c實(shí)驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作，當(dāng)出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態(tài)等情況時，需由實(shí)驗室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。
d從事高致病性病原微生物的實(shí)驗員，在連續(xù)工作6小時以上需進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況，由實(shí)驗室負(fù)責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗時必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實(shí)驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
e實(shí)驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)該定期了解實(shí)驗人員的健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常及時報告公司辦公室，由辦公室安排體檢就醫(yī)，實(shí)驗室人員應(yīng)注意個人身體健康情況，出現(xiàn)不適時應(yīng)及時報告實(shí)驗室負(fù)責(zé)人。
f實(shí)驗室負(fù)責(zé)人在允許外來人員進(jìn)入實(shí)驗室前應(yīng)了解其健康情況。
g發(fā)生實(shí)驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)對可疑人員進(jìn)行針對性體檢，實(shí)驗室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實(shí)驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
7.2實(shí)驗室人員免疫預(yù)防
a實(shí)驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏癥反應(yīng)等情況。
b對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段。
c發(fā)生實(shí)驗室意外事故或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。
7.3發(fā)生事故后的人員管理
a發(fā)生實(shí)驗室意外事件或一般生物安全事故后由實(shí)驗室負(fù)責(zé)人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由實(shí)驗室負(fù)責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結(jié)果達(dá)到健康要求后由實(shí)驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
b發(fā)生重大生物安全事故后由實(shí)驗室負(fù)責(zé)人制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常的由實(shí)驗室負(fù)責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結(jié)果達(dá)到健康要求后由實(shí)驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
生物安全管理制度 8
1、臨床實(shí)驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗室人員的'安全，保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。
2、工作人員須穿工作服，必要時穿隔離衣、防護(hù)鞋，戴口罩、手套和護(hù)目鏡。
3、使用合格的一次性檢驗用品，用后進(jìn)行無害化處理。
4、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片；對病人操作前洗手或手消毒。
5、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時間不得超過24小時。
6、各種器具應(yīng)及時消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。
7、檢驗人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手。非打印化驗單要消毒后發(fā)放。
8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗時，應(yīng)避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗后，應(yīng)及時進(jìn)行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應(yīng)立即消毒處理，防止擴(kuò)散。
9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。
10、對劇毒化學(xué)物品，壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。
11、保證實(shí)驗室電、水使用的安全，防止超負(fù)荷用電。使用電爐時一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開關(guān)，關(guān)好門窗，注意防盜。
12、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時，應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。
13、對工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件，要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的預(yù)案進(jìn)行，不得延誤。
14、保護(hù)好防火設(shè)施，保持應(yīng)急通道暢通，便于火警時人員安全撤離。
生物安全管理制度 9
1、實(shí)驗室生物安全小組每月組織一次生物安全檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。
2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每周進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、樣本的`運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲備情況。
3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱�，并進(jìn)行跟蹤驗證。
5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。
6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗室生物安全培訓(xùn)計劃輸出。
7、將自查結(jié)果上報醫(yī)院相關(guān)部門。
8、為確保實(shí)驗室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。
生物安全管理制度 10
第一章總則
第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗室(以下稱實(shí)驗室)生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗室及其從事實(shí)驗活動的生物安全管理，適用本條例。
本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實(shí)驗活動，是指實(shí)驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。
第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗室及其實(shí)驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實(shí)驗室及其實(shí)驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗室及其實(shí)驗活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗室及其實(shí)驗活動的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實(shí)行分類管理，對實(shí)驗室實(shí)行分級管理。
第五條國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第六條實(shí)驗室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗室日常活動的管理，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗室感染的職責(zé)。
第二章病原微生物的分類和管理
第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實(shí)驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;
(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;
(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施;
(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。
第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸;沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國外的，可以通過民用航空運(yùn)輸。
第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警告用語和提示用語。
運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)�，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。
出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準(zhǔn)，并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。
通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。
有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進(jìn)行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)即時批準(zhǔn)。
第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。
有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。
承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施，確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗室(以下稱保藏機(jī)構(gòu))，承擔(dān)集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存實(shí)驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞?毒)種和樣本。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲存。
保藏機(jī)構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費(fèi)用，其經(jīng)費(fèi)由同級財政在單位預(yù)算中予以保障。
保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。
第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的批準(zhǔn)文件，向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種和樣本，并予以登記。
第十六條實(shí)驗室在相關(guān)實(shí)驗活動結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。
保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，應(yīng)當(dāng)予以登記，并開具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在2小時內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
縣級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后1小時內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當(dāng)及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時組織調(diào)查核實(shí)，并依法采取必要的控制措施。
第三章實(shí)驗室的設(shè)立與管理
第十八條國家根據(jù)實(shí)驗室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級、四級實(shí)驗室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
(一)符合國家生物安全實(shí)驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;
(三)符合國家生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規(guī)范;
(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);
(五)生物安全防護(hù)級別與其擬從事的實(shí)驗活動相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗室管理等方面專家的意見。
第二十條三級、四級實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗室國家認(rèn)可。
國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實(shí)驗室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗室證書。證書有效期為5年。
第二十一條一級、二級實(shí)驗室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動。三級、四級實(shí)驗室從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)實(shí)驗?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)通過實(shí)驗室國家認(rèn)可;
(三)具有與擬從事的實(shí)驗活動相適應(yīng)的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實(shí)驗室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動的資格證書。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動資格證書的實(shí)驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗活動的.，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。
實(shí)驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。
第二十三條出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗室中進(jìn)行。
專門從事檢測、診斷的實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實(shí)驗室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
對出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實(shí)驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實(shí)驗活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時起2小時內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時內(nèi)未作出決定的，實(shí)驗室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗活動。
省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>
第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。
第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報實(shí)驗室數(shù)量和實(shí)驗室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動資格證書的三級、四級實(shí)驗室及其從事相關(guān)實(shí)驗活動的情況。
第二十七條已經(jīng)建成并通過實(shí)驗室國家認(rèn)可的三級、四級實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實(shí)驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗活動。
為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗室中進(jìn)行。
第二十九條實(shí)驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的，方可使用。
第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的，應(yīng)當(dāng)在符合動物實(shí)驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上實(shí)驗室進(jìn)行。
第三十一條實(shí)驗室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗室的生物安全管理。
實(shí)驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對實(shí)驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實(shí)驗室日�；顒拥墓芾�。
第三十二條實(shí)驗室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗室生物安全的第一責(zé)任人。
實(shí)驗室從事實(shí)驗活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的實(shí)驗室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實(shí)驗室及其病原微生物的安全。實(shí)驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實(shí)驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報告。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。
第三十四條實(shí)驗室或者實(shí)驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的實(shí)驗室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。
進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的實(shí)驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的實(shí)驗室，還應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測，每年組織對其進(jìn)行體檢，并建立健康檔案;必要時，應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。
第三十六條在同一個實(shí)驗室的同一個獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗活動。
第三十七條實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗檔案，記錄實(shí)驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的實(shí)驗檔案保存期，不得少于20年。
第三十八條實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。
第三十九條三級、四級實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實(shí)驗室級別標(biāo)志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實(shí)驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實(shí)驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的實(shí)驗室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。
第四章實(shí)驗室感染控制
第四十二條實(shí)驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗室感染控制工作，定期檢查實(shí)驗室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。
負(fù)責(zé)實(shí)驗室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，并定期調(diào)查、了解實(shí)驗室工作人員的健康狀況。
第四十三條實(shí)驗室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時，實(shí)驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報告，同時派專人陪同及時就診;實(shí)驗室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時救治;不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療，不得拒絕救治。
第四十四條實(shí)驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實(shí)驗室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴(kuò)散，并同時向負(fù)責(zé)實(shí)驗室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報告。
第四十五條負(fù)責(zé)實(shí)驗室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后，應(yīng)當(dāng)立即啟動實(shí)驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對該實(shí)驗室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查;確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報告，并同時采取控制措施，對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實(shí)驗室，防止擴(kuò)散。
第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實(shí)驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動造成實(shí)驗室感染事故的，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施：
(一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場所;
(二)開展流行病學(xué)調(diào)查;
(三)對病人進(jìn)行隔離治療，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;
(四)對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;
(五)進(jìn)行現(xiàn)場消毒;
(六)對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施;
(七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)通報實(shí)驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴(kuò)散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實(shí)驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理。
第五章監(jiān)督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責(zé)：
(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲存進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的實(shí)驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(三)對實(shí)驗室或者實(shí)驗室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(四)對實(shí)驗室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報告，切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。
第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的實(shí)驗室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對實(shí)驗室認(rèn)可活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé)，做到公正、公平、公開、文明、高效。
第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時，應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。
現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當(dāng)自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理。
第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項的，應(yīng)當(dāng)及時告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責(zé)的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)直接予以處理。
第六章法律責(zé)任
第五十六條三級、四級實(shí)驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實(shí)驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的，由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定，責(zé)令有關(guān)實(shí)驗室立即停止有關(guān)活動，并監(jiān)督其將用于實(shí)驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實(shí)驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動的資格證書，或者對出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實(shí)驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步檢測活動，不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實(shí)驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十條實(shí)驗室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，由實(shí)驗室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件：
(一)未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實(shí)驗室級別標(biāo)志的;
(二)未向原批準(zhǔn)部門報告實(shí)驗活動結(jié)果以及工作情況的;
(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的;
(四)新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;
(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗室的;
(六)實(shí)驗室工作人員未遵守實(shí)驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;
(七)未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗檔案的;
(八)未依照規(guī)定制定實(shí)驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。
第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的實(shí)驗室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正;逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實(shí)驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的資格證書;造成傳染病傳播、流行的，該實(shí)驗室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對該實(shí)驗室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令采取措施，消除隱患，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十三條有下列行為之一的，由實(shí)驗室所在地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)實(shí)驗室在相關(guān)實(shí)驗活動結(jié)束后，未依照規(guī)定及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的;
(二)實(shí)驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗室生物安全專家委員會論證的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的;
(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的;
(五)在同一個實(shí)驗室的同一個獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗活動的。
第六十四條認(rèn)可機(jī)構(gòu)對不符合實(shí)驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗室予以認(rèn)可，或者對符合實(shí)驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗室不予認(rèn)可的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十五條實(shí)驗室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實(shí)驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實(shí)驗室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其設(shè)立單位對實(shí)驗室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗室的設(shè)立單位對實(shí)驗室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報告的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位、保藏機(jī)構(gòu)的上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十八條保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲存實(shí)驗室送交的菌(毒)種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的，由其指定部門責(zé)令限期改正，收回違法提供的菌(毒)種和樣本，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗室及其實(shí)驗活動監(jiān)督檢查職責(zé)的，由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正，通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
生物安全管理制度 11
1.嚴(yán)格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原
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1.嚴(yán)格按照“生物安全管理條例”中要求的`相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗活動和臨床檢驗項目。
3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
4.所有臨床實(shí)驗檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。
5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進(jìn)行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7.定期檢查實(shí)驗室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實(shí)施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查，對實(shí)驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。
8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓(xùn)。
9.醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管
生物安全管理制度 12
1.工作人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格遵守實(shí)驗室規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程。
2.工作人員在實(shí)驗室應(yīng)穿工作服，必要時需帶防護(hù)眼鏡。
3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。
4.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜(ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個體防護(hù)設(shè)備。
5.應(yīng)有相應(yīng)的生物安全防護(hù)sop操作規(guī)程。
6.在實(shí)驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實(shí)驗室時，防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過的`工作服應(yīng)先在實(shí)驗室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。
7.當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
8.每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。
9.實(shí)驗室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或吃喝。
10.實(shí)驗室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風(fēng)險并符合進(jìn)入實(shí)驗室特殊要求(如，經(jīng)過免疫接種)的人，才能進(jìn)入實(shí)驗室。否則不得進(jìn)入實(shí)驗室。
11.實(shí)驗室工作人員每年須進(jìn)行健康狀況體檢，接受疫苗接種，建立個人健康檔案。
生物安全管理制度 13
一、對病原微生物菌（毒）種、樣本的.采集、運(yùn)輸、儲存進(jìn)行監(jiān)督檢查。
二、對實(shí)驗室的工作人員每年進(jìn)行培訓(xùn)、考核。
三、對上崗人員的上崗情況進(jìn)行監(jiān)督。
四、對實(shí)驗室是否按照相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
五、實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)。
六、實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)按要求如實(shí)記錄，保存檔案、報告。
生物安全管理制度 14
一、實(shí)驗室主要負(fù)責(zé)人應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程保存一般菌種、毒株。
二、發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種，應(yīng)在2小時內(nèi)向主管部門報告，同時向所在地衛(wèi)生行政部門報告。
三、嚴(yán)格執(zhí)行各種消毒措施，應(yīng)確保實(shí)驗室無病原微生物的擴(kuò)散。
四、按照相關(guān)規(guī)定，對實(shí)驗室的廢物進(jìn)行合理處理。
生物安全管理制度 15
一、工作人員從事實(shí)驗活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗室技術(shù)規(guī)范，操作規(guī)程。
二、工作人員經(jīng)考核合格后方可上崗。
三、工作人員應(yīng)該建立實(shí)驗檔案。
四、工作人員應(yīng)對廢物進(jìn)行合理處置，以防污染。
生物安全管理制度 16
一、定期檢查實(shí)驗室的生物安全防護(hù)。
二、定期檢查病原微生物的保存。
三、定期檢查樣本的'保存和使用。
四、檢查安全操作情況。
五、定期檢查實(shí)驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置。
生物安全管理制度 17
1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃，并實(shí)施。
2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
3、每年組織全員（包括實(shí)驗室管理人員、技術(shù)人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。
4、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。
5、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。
6、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的`培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。
7、進(jìn)入實(shí)驗室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在實(shí)驗室根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)。
8、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗室生物安全手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。
生物安全管理制度 18
1、醫(yī)務(wù)人員
1)每1—2年做體檢一次，并接受乙肝疫苗接種。
2)每1—2年檢查乙肝病毒抗原抗體水平，發(fā)現(xiàn)乙型肝炎者應(yīng)進(jìn)行隔離治療。
3)檢驗人員進(jìn)入實(shí)驗室應(yīng)穿好工作服，不允許在實(shí)驗室進(jìn)食和吸煙。
4)檢驗人員在工作前后和被污染后，應(yīng)用肥皂和流水清洗，必要時由消毒液浸泡雙手，每季度抽查檢驗人員的手，并做細(xì)菌培養(yǎng)一次。
2、環(huán)境消毒隔離
1)實(shí)驗室應(yīng)分為清潔區(qū)和操作區(qū)，清潔區(qū)要注意保護(hù)不受污染。操作有氣溶膠可能的標(biāo)本應(yīng)配置生物安全柜及其它防護(hù)設(shè)置，如紫外線燈，排氣扇等操作區(qū)的工作臺及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染時隨時消毒，每周大掃除一次。
2)采血室每日操作前用清水擦拭操作臺一次，采血結(jié)束用消毒液擦拭操作臺、桌子和地面一次，紫外線每日照射消毒一次，每月空氣細(xì)菌培養(yǎng)一次，紫外線強(qiáng)度定期測定。并做記錄。
3）各種檢驗標(biāo)本的收集，送檢必須用相應(yīng)指定的容器留取，不得外溢污染。
4）靜脈及末稍采血，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離措施，靜脈抽血做到一人一針一筒一巾一帶一消毒，所用止血帶及紙墊每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜絕交叉污染。
5）一次性醫(yī)用器具包括采血針，注射器、尿杯、血紅蛋白微量吸血吸管，應(yīng)嚴(yán)格做好領(lǐng)發(fā)登記，注射器先浸泡消毒后由供應(yīng)室一對一調(diào)換，統(tǒng)一處理，其余一次性器具浸泡消毒后裝入污物袋送焚燒爐焚燒。
6）檢驗人員在進(jìn)行靜脈抽血時應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作技術(shù)，操作前必須洗手必須戴好帽子與口罩，操作臺和手被污染時應(yīng)用肥皂和流水認(rèn)真洗手，必要時用消毒液浸泡雙手，酒精、碘酒瓶每周更換消毒兩次。
7）凡是肝炎病人和透析病人的血液標(biāo)本及疑有黃疸的血標(biāo)本，都視為肝炎的`污染標(biāo)本，應(yīng)貼上紅色危險標(biāo)記，放在規(guī)定區(qū)域內(nèi)，引起警惕和防止擴(kuò)大污染面。
8）溢出試管外的血液，應(yīng)立即用碘酒棉簽擦拭干凈，注意防止玻璃碎片刺傷手，并注意試管有無破裂。
9）當(dāng)針頭和碎玻璃刺傷手時，用流水沖洗，擠出血水，應(yīng)立即用碘酒消毒局部。
10）實(shí)驗室操作時應(yīng)戴上手套。吸取標(biāo)本，離心振蕩等應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程，防止自身和實(shí)驗室受污染。
11已檢查標(biāo)本與容器分別浸泡于施康1號消毒液(2000mg/L)中兩小時后，標(biāo)本傾棄，一次性容器送焚燒，重復(fù)使用的經(jīng)清洗消毒和滅菌后再使用，均要有記錄。有毒化學(xué)試劑和放射性試劑使用后要經(jīng)無害化處理，防止污染環(huán)境。
12）菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。
13）三級醫(yī)院必須設(shè)置清潔區(qū)，污染區(qū)，操作有氣溶膠可能的標(biāo)本應(yīng)配置生物安全柜及其它防護(hù)設(shè)置，如紫外線燈，排氣扇等。
14）非科室工作人員不準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗室，外來人員參觀需經(jīng)科主任同意方可進(jìn)入。
生物安全管理制度 19
門診部、中醫(yī)科醫(yī)療安全(不良)事件報告制度醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患，防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立于完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。
一、 目的
規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系，運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。
二、 使用范圍
使用于本科發(fā)生的醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的主動報告，但藥品不良反應(yīng)/事件、輸血不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件、院內(nèi)感染個案除按照本報告持續(xù)外，還需按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定上報。
三、 填寫報告表及按照上報流程上報科室質(zhì)量監(jiān)控小組
當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫《門診部、中醫(yī)科醫(yī)療安全(不良)事件報告表》，記錄事件發(fā)生的'具體時間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求24小時內(nèi)報告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報科室質(zhì)量監(jiān)控小組。
生物安全管理制度 20
1、化學(xué)、生物教師應(yīng)對本學(xué)科實(shí)驗內(nèi)容易產(chǎn)生的安全事故環(huán)節(jié)、預(yù)防措施以及事故處理方法應(yīng)全面了解，制定出實(shí)驗規(guī)則，根據(jù)每次試驗內(nèi)容重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。
2、安裝照明電路。實(shí)驗員應(yīng)仔細(xì)檢查使用導(dǎo)線是否有裸露，插頭是否完好，裸露的導(dǎo)線、損壞的.插頭勿用。
3、教師應(yīng)使學(xué)生認(rèn)識到，稀釋酸液只能將酸液注入水液，而不能相反。
4、比熱測定時，應(yīng)讓學(xué)生把溫度計先插入冷水中，逐漸加溫，而不應(yīng)直接插入熱水，謹(jǐn)防驟然升溫，導(dǎo)致溫度計爆裂。
5、酒精燈點(diǎn)火，禁止燈對燈點(diǎn)，謹(jǐn)防酒精外溢引起爆炸。
6、教師應(yīng)教育學(xué)生，用試管加熱液體時管口忌直對人體，特別是面部；觀察管內(nèi)變化時，應(yīng)保持適當(dāng)距離，只能側(cè)視而不參面對管口直視。
7、解剖生物應(yīng)指導(dǎo)學(xué)生刀具使用方法，忌用刀開玩笑以免劃傷、刺傷。
8、實(shí)驗結(jié)束，實(shí)驗員、教師應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)實(shí)驗器材，不使酸堿液、刀具外帶。
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